Supervisor(a) Clínica

Descrição: Supervisor(a) Clínica Atuará na área de Pesquisa Clinica na Universidade Anhembi Morumbi Responsabilidades:- Cumprir as normas e requisitos regulatórios aplicáveis, às BCP e os princípios éticos;- Participar da pesquisa em conformidade com o protocolo acordado com o patrocinador e aprovado por seu CEP e, se aplicável, pela ANVISA;- Participar de ações de recrutamento de participantes para os estudos clínicos;- Conhecer todas as informações, procedimentos, riscos e benefícios atrelados à pesquisa e que sejam devidamente informados aos indivíduos participantes para que se sintam confortáveis em aceitar ou recusar participar sem nenhum prejuízo;- Realizar a gestão de todos os procedimentos da pesquisa;- Coordenar a pesquisa, atuando na linha de frente como um elo entre o centro de pesquisa/investigadores e os participantes voluntários no estudo;- Revisar todos os processos da pesquisa clínica e obtenção de documentação necessária para a sua execução;- Realizar apoio logístico operacional e interdepartamental;- Realizar treinamento da equipe multidisciplinar;- Supervisionar a preparação do centro de pesquisas clínicas;- Revisar os procedimentos operacionais padrão;- Obter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;- Aferir/Registrar sinais vitais;- Entregar e revisão de diários do participante;- Reportar eventos adversos;- Fazer entradas, correções e gerenciamento de questionamentos no formulário de relato de caso;- Gerenciamento das comunicações e submissões ao CEP;- Manutenção do arquivo do centro;- Realizar contato de acompanhamento.Horário de trabalho: 08:00 às 17:48 (2ª à 6ª) 1h Interv.Modalidade: 100% PresencialLocal: Mooca - SPOutros requisitos: Requisitos (competências técnicas, escolaridade, etc)Ensino Superior na área da saúde. Pós-graduação, MBA em Gestão de Saúde ou Especialização em Pesquisa Clínica são altamente desejáveis.Conhecimento Regulatório do ICH-GCP (Boas Práticas Clínicas) e das legislações locais vigentes (como a Resolução CNS 466/2012, Norma Operacional 001/2013, e RDC 9/2015 da ANVISA).Inglês intermediário.Conhecimento em metodologias de gestão e familiaridade com ferramentas de controle de KPIs (Key Performance Indicators) aplicados à pesquisa clínica.Capacidade de antecipar problemas (gestão de riscos) e tomar decisões rápidas que não firam os protocolos e as leis.Habilidade para motivar equipes frequentemente sobrecarregadas e mediar atritos entre o time operacional, médicos investigadores e os monitores dos patrocinadores.Facilidade para se comunicar em diferentes níveis hierárquicos, desde o paciente até o diretor médico da indústria farmacêutica.Desenvoltura em auditorias críticas ou emergências médicas no centro.