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Diffucap Chemobras

Publicado há 5 dias
Rio de Janeiro, RJ
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Descrição da vaga

Endereço Rua Goiás, 1232, Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro, RJ Responsabilidades da Oportunidade • Assegurar a gestão e o acompanhamento dos processos das áreas sob sua responsabilidade, identificando oportunidades de melhoria e propondo à Diretoria alterações e ações destinadas ao aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade e dos processos técnicos. • Assegurar, no âmbito de suas atribuições, o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, normas da qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis, coordenando as ações necessárias para manutenção das condições de conformidade da empresa e de seus produtos.• Gerenciar e acompanhar as atividades do Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico, incluindo amostragem, análises de matérias-primas, materiais, produtos em processo, produtos acabados, estabilidade e demais atividades laboratoriais, assegurando o cumprimento dos procedimentos, especificações, prazos e requisitos aplicáveis. • Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo documentação técnica, procedimentos, desvios, CAPAs, Controles de Mudança, Análises de Risco, qualificações, validações, treinamentos, auditorias internas e externas e qualificação de fornecedores, assegurando o acompanhamento dos respectivos planos de ação e prazos. • Assegurar, no âmbito das áreas sob sua gestão, o cumprimento das normas ambientais, laboratoriais, de segurança, manuseio e descarte de materiais e substâncias, incluindo os controles específicos requeridos pelos órgãos competentes. • Coordenar a elaboração, revisão e atualização dos documentos do Sistema da Qualidade relacionados às áreas sob sua responsabilidade, assegurando sua adequação às normas internas e aos requisitos regulatórios aplicáveis. • Gerenciar a elaboração e consolidação dos relatórios técnicos e gerenciais das áreas sob sua responsabilidade, contemplando indicadores, ocorrências, desvios, não conformidades, riscos, pendências, ações corretivas e preventivas e respectivos planos de ação, apresentando-os periodicamente à Diretora e mantendo-a informada sobre o desempenho das áreas. • Gerenciar as equipes sob sua responsabilidade, planejando e distribuindo as atividades de acordo com as prioridades e diretrizes estabelecidas pela Diretoria, acompanhando a execução, orientando os colaboradores, cobrando prazos e entregas e atuando na solução dos problemas operacionais. • Gerenciar o desempenho das equipes, identificando necessidades de capacitação e desenvolvimento e, em conjunto com Recursos Humanos e com a Diretora, avaliar necessidades de movimentação, promoção, reposição ou adequação do quadro. • Monitorar o cumprimento das metas da qualidade e coordenar o acompanhamento das recomendações decorrentes de auditorias internas e externas, assegurando a implementação e avaliação da efetividade das ações corretivas e preventivas estabelecidas. • Organizar, consolidar, analisar e apresentar à Diretora os indicadores de desempenho das áreas sob sua responsabilidade, identificando tendências, desvios e riscos, propondo e acompanhando planos de ação para correção e melhoria dos resultados. • Gerenciar e acompanhar, conforme as diretrizes estabelecidas pela Diretoria, as atividades e projetos de Pesquisa & Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico, acompanhando cronogramas, etapas, responsáveis, resultados, pendências e entregáveis, promovendo a integração com Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção e demais áreas envolvidas. • Gerenciar e acompanhar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento dos cronogramas, prazos, petições, exigências e demais compromissos regulatórios, submetendo à Diretora os assuntos que envolvam definição ou alteração de estratégia regulatória. • Reportar-se diretamente à Diretora, mantendo-a permanentemente informada sobre o andamento das atividades, projetos, indicadores, decisões tomadas no âmbito de sua alçada, ocorrências, pendências, riscos e desempenho das áreas sob sua gestão, submetendo previamente à sua avaliação e aprovação as decisões estratégicas, alterações relevantes e assuntos que ultrapassem os limites de sua alçada. Requisitos 1. Formação Acadêmica: Curso de Farmácia 2. Experiência desejada: De 07 a 10 anos 3. Competências técnicas: idioma: Inglês / pós-graduação em Assuntos regulatórios / Pós-graduação em Sistema da Qualidade 4. Habilidades comportamentais: Planejamento; Comprometimento; Concentração, Inovação, Gestão de Pessoas, Avaliação de resultados, Discernimento; Administração de Conflitos, Equilíbrio emocional; Visão de Detalhe, Visão Global, Decisão. Benefícios • Academia / Práticas Esportivas • Assist. Médica • Assist. Odontológica • Seguro de Vida • Vale-Alimentação Observações e/ou Benefícios Adicionais • Cartão Farmácia • Vale combustível • Restaurante no local • PRL

Sobre a empresa

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