Descrição da vaga
O que buscamos em você:
• Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no CRF;
• Experiência em indústria farmacêutica, distribuição farmacêutica ou operações logísticas de saúde;
• Vivência em qualidade, assuntos regulatórios e Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Conhecimento na elaboração e gestão de documentos como POPs, ITs, manuais e registros;
• Participação em auditorias internas e externas, incluindo ANVISA e órgãos certificadores;
• Experiência com investigação de desvios, não conformidades e gestão de CAPA;
• Conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz, como 5 Porquês, Ishikawa e FMEA;
• Familiaridade com Boas Práticas de Distribuição (BPD), SNCM, Farmacovigilância, Tecnovigilância e Cosmetovigilância.
• Residir em Guarulhos/SP ou fácil acesso à região;
Será um diferencial:
• Pós-graduação em Vigilância Sanitária, Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Farmacologia ou Farmácia Industrial;
• Certificações e cursos voltados para cadeia de frio, qualidade e compliance regulatório;
• Vivência com inspeções regulatórias e relacionamento com órgãos sanitários.
Como será seu dia a dia:
• Elaborar, revisar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Conduzir auditorias internas, emitindo relatórios e acompanhando planos de ação (CAPA);
• Gerir desvios, não conformidades e reclamações de clientes, garantindo investigação e tratativa adequada;
• Aplicar ferramentas de análise de causa raiz e melhoria contínua;
• Qualificar transportadoras, fornecedores e prestadores de serviço;
• Receber, registrar e investigar queixas técnicas e eventos adversos;
• Realizar notificações regulatórias junto à ANVISA dentro dos prazos estabelecidos;
• Garantir rastreabilidade de produtos e suporte a processos de recall;
• Coordenar simulações de recall e acompanhar indicadores de estoque e validade;
• Atuar junto à ANVISA e Vigilâncias Sanitárias durante inspeções e processos regulatórios;
• Monitorar atualizações regulatórias e assegurar aderência às normas aplicáveis;
• Elaborar respostas regulatórias, CAPAs e planos de ação para autoridades sanitárias;
• Garantir atuação ética, técnica e responsável frente às exigências legais da função de Responsável Técnico.