Farmacêutico

Responsabilidades e atribuições Responsabilidade Técnica e Legal: Atuar como Responsável Técnico (RT) perante a Vigilância Sanitária e CRF; Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs, Portarias e normas estaduais/municipais); Manter licenças e alvarás sanitários válidos e atualizados; Representar tecnicamente o CD em inspeções e auditorias regulatórias. Gestão da Qualidade e Boas Práticas: Implementar, manter e revisar as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD); Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs); Assegurar a correta execução de processos críticos de: Recebimento, Armazenagem, Separação e expedição, Transporte e Distribuição; Garantir a integridade, rastreabilidade e segurança dos produtos. Controle de Condições Ambientais: Monitorar e validar temperatura e umidade das áreas de armazenagem; Avaliar e tratar desvios de temperatura (excursões térmicas); Validar e acompanhar: Câmaras frias, Equipamentos de refrigeração e Sistemas de monitoramento contínuo; Definir critérios de qualificação térmica e logística. Gestão de Não Conformidades: Analisar e tratar: Desvios, Reclamações, Avarias, Devoluções, Incidentes de transporte; Conduzir Análises de Causa Raiz e planos de ações corretivas e preventivas (CAPA); Decidir tecnicamente sobre: Liberação, Bloqueio, Segregação e Descarte de produtos. Validação e Qualificação: Conduzir e aprovar: Qualificação de áreas e equipamentos, Validação de processos logísticos e Validação de sistemas informatizados (quando aplicável); Avaliar e aprovar fornecedores críticos (transportadoras, prestadores de serviço, etc.). Rastreabilidade e Controle Documental: Garantir, Controle de lotes e validades, Atendimento às exigências de rastreabilidade sanitária e Arquivamento e integridade de registros; Gestão de indicadores de qualidade (KPIs regulatórios). Treinamento e Capacitação: Planejar e ministrar treinamentos técnicos e regulatórios; Avaliar a qualificação da equipe operacional; Disseminar a cultura de qualidade e compliance sanitário. Auditorias e Inspeções: Preparar e acompanhar: Auditorias internas, Auditorias de clientes e fornecedores, e Inspeções da Vigilância Sanitária; Tratar e responder planos de ação decorrentes dessas auditorias. Formação superior completa em Farmácia, com registro ativo no conselho de classe. Experiência com interpretação e aplicação de legislação sanitária, e elaboração e revisão de POPs e documentos técnicos, e avaliação técnica de riscos logísticos; Experiência com análise crítica de dados e indicadores, tomada de decisão sanitária sobre produtos e processos, e condução de auditorias internas e externas; Conhecimento da Legislação Sanitária aplicada à Logística Farmacêutica: RDC 430/2020 (Armazenagem, Distribuição e Transporte), RDC 304/2019 (Transporte), RDC 50/2002 (Infraestrutura), RDC 67/2007 e RDC 44/2009 (quando aplicável); Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e Sistemas da Qualidade (GMP/GDP aplicados à logística); Conhecimento em Gestão de: Não conformidades, Desvios, CAPA, e Reclamações e Devoluções; Conhecimento em Qualificação e validação de: Áreas, Equipamentos, Processos e Cadeia fria. Formação superior completa em Farmácia, com registro ativo no conselho de classe. Experiência prévia em Distribuidora e transportadora de Medicamentos Conhecimento das legislações sanitárias e farmacêuticas., RDC 430 .