Analista de Qualidade Sênior

Elaborar, revisar e protocolar registros, notificações, alterações e revalidações junto à ANVISA. Monitorar processos regulatórios e atender exigências dentro dos prazos estabelecidos. Realizar notificações de Tecnovigilância e Ações de Campo. Desenvolver e manter dossiês regulatórios de produtos e dispositivos médicos sob medida. Interpretar regulamentações aplicáveis e avaliar impactos regulatórios. Manter atualizada a lista mestra de normas e requisitos regulatórios. Qualificar e manter a qualificação de clientes conforme procedimentos internos. Realizar cadastro e atualização de produtos em sistemas ERP e CNP. Atuar em conjunto com equipes de P&D e áreas técnicas para garantir conformidade regulatória. Controlar licenças sanitárias e demais documentos regulatórios da empresa. Participar de treinamentos, auditorias e reuniões técnicas. Apoiar a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e das práticas de 5S.Ensino Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas. Experiência em Assuntos Regulatórios. Experiência no segmento médico-hospitalar, com conhecimento de dispositivos médicos, equipamentos médico-hospitalares, implantes e próteses. Conhecimento da regulamentação ANVISA aplicável a dispositivos médicos. Experiência com elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios. Conhecimento em Tecnovigilância e Ações de Campo. Vivência com qualificação de clientes e regularização de produtos. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos. Domínio na interpretação de normas e requisitos regulatórios nacionais. Conhecimento em sistemas ERP e Pacote Office. Organização, atenção aos detalhes e proatividade. Excelente comunicação verbal e escrita. Capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe. Tipo de contrato CLT (Efetivo) Horário de trabalho Segunda a Quinta das 7h as 17h e Sexta das 7h as 16h Salário R$ 7.106 Benefícios Assistência médica / Medicina em grupo Assistência odontológica Convênio com farmácia Seguro de vida em grupo Combustível Restaurante na empresa Vale-transporte