Analista de Garantia de Qualidade Sr

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Local Barueri - SP Híbrido Responsabilidades • Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação; para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas; • Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados; • Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos; • Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado; • Aprovar ou reprovar lotes de produto a granel e/ou terminado, após a avaliação de toda documentação de lote; • Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias. • Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade e da elaboração e monitoramento de Controles de Mudanças (Locais, Globais e com impacto em parceiros); • Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC, avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações ao SAC; • Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados; possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado; • Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos; • Monitorar a implementação de Mudanças localmente e junto aos parceiros, assim como a execução das ações. • Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias; • Elaborar cronograma anual para realização de auditorias internas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos pertinentes; • Realizar e/ou acompanhar as auditorias internas e externas, orientando e garantindo o bom andamento das atividades, bem como elaborar relatórios e divulgá-los aos departamentos ou empresas relacionadas. Requisitos • Superior completo em Farmácia; • Vivência em Indústria Farmacêutica ou correlata; • Inglês intermediário; • Pacote Office; • CRF ativo. Carga horária Híbrido Tipo de contrato Vaga temporária para cobertura de licença maternidade. Processo seletivo • Cadastro • Testes • Entrevista consultoria • Entrevista Gestor • Contratação Sobre a empresa Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Informações adicionais • Vaga temporária para cobertura de licença maternidade.