Descrição da vaga
A Gi Group em parceria com empresa no segmento Farmacêutico e de Diagnóstico contrata, ANALISTA SÊNIOR DE GARANTIA DA QUALIDADE para atuar em ITAPOA - SC.
Objetivo da Posição:
• Desempenha papel estratégico na gestão da qualidade, assegurando que produtos, serviços e processos da empresa para que estejam em conformidade com normas regulatórias, padrões corporativos e boas práticas do setor farmacêutico.
• Atua como facilitador na padronização de procedimentos, gestão do conhecimento e implementação de melhorias contínuas, garantindo excelência operacional e segurança dos produtos.
Principais Responsabilidades/Atividades:
• Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Apoiar na comunicação e divulgação do SGQ por meio de treinamentos e materiais informativos.
• Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias aplicáveis.
• Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias.
• Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos.
• Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais.
• Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders.
• Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções.
• Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Monitorar indicadores e metas de qualidade.
• Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém.
• Investigar falhas e reclamações de produtos.
• Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Aprovar devoluções ao estoque de vendas.
• Monitorar temperatura no transporte local e importações.
• Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária.
• Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas.
Requisitos Imprescindíveis:
• Sólida experiência em Qualidade em empresa de Produtos Farmacêuticos, incluindo Produtos de Cadeia Fria.
• Conhecimento em ferramentas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico.
• Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs.
• Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Monitoramento de temperatura em transporte local e importações.
• Monitoramento de KPIs de qualidade e elaboração de relatórios técnicos.
• Conhecimento intermediário no pacote office, em especial o Excel e Power Point.
• Inglês intermediário para interações.
• Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Ciências da saúde ou áreas similares.
Requisitos Desejáveis:
• Conhecimento em rotinas de boas práticas de armazenagem e distribuição.
• Conhecimento no SAP.
Perfil comportamental imprescindível:
Atenção aos detalhes, capacidade de analise, comunicação, facilidade em adaptação, flexibilidade gestão de processos, organização e planejamento, proatividade, relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.
Outras informações:
Local de Trabalho: Itapoá - SC
Modalidade de contrato: CLT indeterminado
Horário de Trabalho: Segunda a sexta-feira | 08h00 as 17h00
Formato de Trabalho: 100% presencial
Remuneração: Salário compatível com mercado + benefícios (Assistência médica e odontológica, seguro de vida , transporte, vale alimentação e vale refeição).