Descrição da vaga
Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-384838@vagas.abler.in
Nível: Analista
Cursos de: engenharia da produção,farmácia
Escolaridade: Graduação – engenharia da produção,farmácia – Completo
Tipo de contrato: Temporário
Jornada de trabalho: Segunda a Quinta das 06h55 às 16h45, horário de entrada flexível.Sexta das 06h55 às 13h15, (ShortFriday).
Benefícios:
Vale Transporte., Refeição no local
Responsabilidades da posição:
Buscamos um(a) profissional com perfil sênior, analítico, organizado e orientado a projetos para atuar na área de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) de uma indústria farmacêutica. O principal desafio será garantir a continuidade e execução dos projetos durante o período de licença-maternidade, acompanhando cronogramas e entregas com qualidade técnica.
Gerenciar e acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
Planejar, conduzir e acompanhar testes farmacotécnicos para desenvolvimento de produtos, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade.
Conduzir tecnicamente avaliações de viabilidade técnica e de recursos, bem como avaliações de risco, para definições de estratégias e racional para o cumprimento das atividades do departamento.
Realizar revisão e avaliação crítica de documentações pertinentes o desenvolvimento de novos produtos como – mas não limitado a – classificação de equipamentos propostos, classificação das áreas, DMF, documentações de validação de processo, validação analítica, características dos excipientes de formulação, estudos técnicos como equivalência farmacêutica, bioequivalência, estudos clínicos, bem como capacidade produtiva;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes.
Liderar projetos de novos produtos com base em atendimento nas regulamentações nacionais e internacionais pertinentes, bem como avaliar riscos dos projetos baseado em análise e gerenciamento de riscos.
Acompanhar orçamento, custos, riscos e impactos relacionados aos projetos.
Atuar em conjunto com as áreas de Alianças de Negócios, Novos Negócios e Validação Analítica.
Fornecer suporte técnico ao departamento de Assuntos Regulatórios nas necessidades relacionadas a renovações e petições de registro de produtos em agências sanitárias nacionais e internacionais através do preenchimento e elaboração de documentos técnicos e disponibilização de documentos.
Elaborar relatórios/dados gráficos/planilhas dos indicadores da área (KPIs), além de realizar apresentação dos dados obtidos.
Participar do processo de Due Diligence vinculado a projetos de novos produtos, bem como participar das discussões técnicas de condução de Gap Analysis;
Garantir o cumprimento dos cronogramas, prazos e entregas estabelecidas.
Implementar e monitorar melhorias nos processos internos e solicitações de clientes internos e externos a fim de assegurar o cumprimento de prazos e garantir a mitigação de riscos/falhas.
Requisitos obrigatórios para a posição:
Experiência sólida em Desenvolvimento de Produtos na indústria farmacêutica.
Experiência com gestão e condução de projetos de P&D.
Experiência com escalonamento de processos (scale-up).
Conhecimento em validação analítica e validação de processos.
Conhecimento em legislação vigente e requisitos da ANVISA.
Inglês avançado para participação em reuniões e projetos globais.
Conhecimento sólido em SAP, MS Project e/ou Visio.
Formação superior em Engenharia da Produção ou Farmácia.