Analista de Controle de Qualidade Pleno

Analista de Controle de Qualidade Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, referência em serviços técnicos e consultoria em Life Sciences, reconhecida pela excelência em Qualidade e por ser uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico no Brasil. Valorizamos profissionais comprometidos com a integridade técnica e o desenvolvimento contínuo. Aqui, você tem a oportunidade de atuar em um ambiente de alto desempenho e contribuir diretamente para a garantia da segurança, eficácia e conformidade dos medicamentos destinados à saúde da população. Missão do cargo: Assegurar a conformidade e a liberação de produtos dentro dos padrões de qualidade e requisitos regulatórios, garantindo a autonomia técnica nas análises instrumentais críticas e o suporte às decisões de liberação de lote. Principais responsabilidades e desafios: • Executar de forma autônoma e precisa análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e acabados, utilizando técnicas instrumentais como HPLC, CG, UV e IR, assegurando a confiabilidade dos resultados; • Atuar na liberação de lotes, avaliando criticamente os resultados analíticos e documentações associadas, conforme os critérios de aceitação estabelecidos e as Boas Práticas de Fabricação (BPF); • Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios pertinentes as atividades; • Realizar o monitoramento ambiental, amostragem e análises de água, ar e superfícies, garantindo conformidade com os limites microbiológicos e físico-químicos; • Conduzir investigações de desvios, não conformidades e OOS, com foco em ações corretivas e preventivas (CAPA) eficazes; • Participar da implementação e qualificação de novos equipamentos e tecnologias analíticas, assegurando a robustez dos métodos e a rastreabilidade dos resultados; • Elaborar e revisar POPs, ITs e formulários técnicos, assegurando aderência aos requisitos regulatórios e corporativos; • Contribuir para auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e evidências documentais; • Garantir o registro, controle e arquivamento adequado dos dados analíticos e relatórios, conforme as exigências de Data Integrity e normas nacionais e internacionais. Conhecimentos e requisitos técnicos: • Domínio técnico e autonomia operacional em HPLC, CG, UV e IR, incluindo preparo de amostras, calibração de equipamentos, interpretação crítica de resultados e experiência comprovada e obrigatória na utilização do sistema Empower para aquisição, processamento e avaliação de dados analíticos. • Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme RDC 658/2022, e normas internacionais (FDA/EMA); • Experiência com liberação de lotes, elaboração e aprovação de laudos de análise; • Conhecimento em validação e verificação de métodos analíticos, estatística aplicada e tratamento de dados; • Experiência com sistemas eletrônicos de gestão laboratorial (LIMS) e documentação técnica; • Conhecimento em auditorias, investigação de desvios, CAPA e ferramentas de melhoria contínua (FMEA, 5 Porquês, Ishikawa); • Boa comunicação técnica e capacidade de tomada de decisão autônoma, com foco em confiabilidade e rastreabilidade analítica. Formação: • Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica ou Engenharia Química; • Desejável Pós-graduação ou MBA em áreas correlatas à Qualidade ou Controle Analítico. Local de Trabalho: Alphavile/SP Horário: Administrativo