Analista da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Cumprir e fazer cumprir, técnica e legalmente as Boas Práticas de Fabricação; Avaliar do ponto de vista regulatório Brasil a conformidade das documentações técnicas recebida das áreas técnicas de desenvolvimento e projetos; Ajudar a Coordenação de Garantia e Assuntos Regulatório a atender aos projetos de registro em andamento e publicados; Organizar e preparar o dossiê técnico para submissão dos documentos nos órgãos sanitários como: ANVISA, COVISA, IBAMA e etc); Participar das reuniões de avaliação da infraestrutura industrial e propor adequações de instalações e equipamentos quando necessário; Auxiliar junto a outras áreas na implementação e monitoramento de melhorias de boas práticas; Implementar indicadores de performance e conformidade regulatória; Aplicar treinamentos de atualização e orientação regulatória quando necessário; Acompanhar auditorias internas e externas; Garantir a recuperação das informações e rastreabilidade dos lotes de produtos; Apresentar aos órgãos de vigilância sanitária a correta documentação necessária para a regularização da empresa e manutenção dos registros dos produtos; Acompanhar as ações efetuadas de recolhimento de produtos, reclamações e tecnovigilância, comunicando suas causas ao órgão sanitário competente. Inspecionar e acompanhar todas as etapas de fabricação de produtos da empresa, verificação da documentação técnica, laudos, ordens de produção e registros de produção; Realizar a reconciliação e avaliação e aprovação de documentação de produção – OPs de processo para liberação do produto acabado; Mapear e executar as oportunidades de melhoria, organização e processos; Participar de reuniões técnicas com o intuito de orientar, esclarecer e alinhar processos e projetos em andamento. Pagamento: R$3.000,00 - R$4.000,00 por mês Benefícios: • Assistência odontológica • Vale-alimentação • Vale-transporte Pergunta(s) de seleção: • Nos envie sua pretensão salarial • Tem superior em farmácia? Escolaridade: • Ensino Superior completo (Preferencial) Local do trabalho: Presencial